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山东莱博生物科技有限公司与华认联集团签署CE(IVDR)管理培训合同

       2021年3月26日,山东莱博生物科技有限公司与华认联集团签署CE(IVDR)管理培训合同。

       山东莱博生物科技有限公司成立于2005年,注册资本8700万元,位于济南药谷产业园,是专业从事体外诊断试剂研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。


  公司现已取得国家药监总局批准的产品注册证11项,其中【丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法)】和【丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)】为国内独家专利产品,项目填补国内空白,被评为山东省创新产品。
  公司是济南市首家通过国家ISO13485质量体系认证的企业,是国家博士后科研工作站、科技部认定的国家“瞪羚企业”、山东省“瞪羚企业”、山东省企业技术中心、山东知名品牌、山东省体外诊断免疫原料制备与标记工程技术研究中心、山东省免疫诊断原料及试剂研制工程实验室、山东省医疗器械生产质量管理规范示范企业、山东省中小企业创新转型优胜企业、山东省专精特新中小企业、济南市企业技术中心、济南市免疫标记技术与诊断工程实验室、济南市体外诊断产品制造新技术工程实验室、济南市体外诊断试剂工程技术研究中心、济南市医疗器械监管人员培训实践基地。


  截止到2019年,公司承担国家科技部支撑计划及省市级科研课题30余项,已取得商标注册权7项,申请国家发明专利50余项,取得发明专利授权19项,完成专利产业化项目9项;获教育部技术发明一等奖和山东省技术发明二等奖各1项,获济南市技术发明一等奖和济南市专利二等奖各1项。
  莱博人秉承了“莱取修合无人见、博爱仁心有天知”的企业文化,体现了莱博人博爱仁心、合作共赢的文化理念,通过知识产权的保护,莱博公司逐渐成为自主知识产权明晰、技术领先、引领行业发展的标志性企业。

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      山东 华认联技术服务有限公司是一家专业从事现代企业管理咨询和各类国际国内标准服务机构。业务范围涵盖汽车、工业、石油与天然气、能源、物流与运输、信息技术、食品农产、轨道交通、社会责任、航空航天、医疗服务、通讯电信等行业;覆盖了质量管理、食品安全、汽车供应链、验厂咨询、船级社认可、环境安全、行政许可咨询、企业内训八大板块。

       公司的金牌服务项目为Smeta验厂、SEDEX验厂、SLCP验厂、FSMA食品咨询、FDA食品咨询、FSC认证、BRC食品咨询 、GRS认证、RCS认证、OCS认证。

       秉承“传递信任 分享知识 创造价值”的山东华认联技术服务有限公司全体员工竭诚与您共谋发展。

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2021-03-26
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