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山东众山生物科技有限公司签署EFfCI管理培训合同

      2021年1月5日,山东众山生物科技有限公司签署EFfCI管理培训合同。

      客户简介:

      山东众山生物科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事生物化学原料药和化妆品原料的生产,并集研发、销售和服务为一体的高新技术企业,生产基地位于山东省日照市岚山食品工业园,总占地10万平方米。

      公司产品包括CS硫酸软骨素钠、HA透明质酸钠等多糖类、α-熊果苷、抗坏血酸葡糖苷等美白产品原料及硫糖肽等多种产品。公司获得多个剂型和品种的药品生产许可证,具备多条符合FDA及欧盟要求的原料药、固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针等生产线,产品质量符合国际现行标准要求。其中,公司于2009年取得了日本《医药品外国制造业者认定证》,透明质酸钠和α-熊果苷于2015年通过HAHAL认证,玻璃酸钠于2014年取得了CFDA颁发的《出口欧盟原料药证明文件》,2015和2016年取得三个规格的《欧洲药典适应性证书》(CEP/COS),并于2019年取得中国药品GMP证书。

      公司在硬件、软件和人员的建设上追求高起点,向国际标准看齐。按照ICH等国际GMP标准要求建立了完善的质量体系,拥有先进的分析仪器和专业的技术人才,从原料收集到产品放行等实施严格、高效的全程质量管理,保证了产品的质量。公司多次顺利通过药品监管机构的现场核查,并通过了多家欧美知名企业的现场审计,与他们建立了密切的合作关系。公司于2012年取得质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证证书。

公司拥有一支强大的技术团队,专注于研发和技术革新,在深化传统产品基础上,推陈出新。公司拥有省级研发平台6个,发明及实用新型专利30余项,成果鉴定达到国际先进三项。目前正在进行多个品种的研发和药品注册,逐步向制剂成品药和原料并重的方向发展。

      众山生物致力于品质和安全。也正是因为信誉和执著,公司的透明质酸钠、硫酸软骨素钠等产品在站稳国内市场的同时已经远销欧美、日韩等国家和地区,成为世界知名制药企业、化妆品企业的原料供应商。众山生物追求卓越的质量和性价比。众山生物的目标是成为您稳定、信赖的合作伙伴。

 

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      山东 华认联技术服务有限公司是一家专业从事现代企业管理咨询和各类国际国内标准服务机构。业务范围涵盖汽车、工业、石油与天然气、能源、物流与运输、信息技术、食品农产、轨道交通、社会责任、航空航天、医疗服务、通讯电信等行业;覆盖了质量管理、食品安全、汽车供应链、验厂咨询、船级社认可、环境安全、行政许可咨询、企业内训八大板块。

      公司的金牌服务项目为Smeta验厂、SEDEX验厂、SLCP验厂、FSMA食品咨询、FDA食品咨询、FSC认证、BRC食品咨询 、GRS认证、RCS认证、OCS认证。

       秉承“传递信任 分享知识 创造价值”的山东华认联技术服务有限公司全体员工竭诚与您共谋发展。

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2021-01-05
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